املینا؛ مسیری نو در تولید داروهای دیابت
شرکت افق دارو در جریان برگزاری کنگره سالانه دیابت، از محصول جدید خود با نام «املینا» رونمایی کرد؛ دارویی ترکیبی با سه ماده مؤثره که با هدف تسهیل درمان بیماران مبتلا به دیابت طراحی شده است.
به گزارش خبرنگار ایلنا، هم‌زمان با برگزاری کنگره سالانه دیابت، مراسم رونمایی از محصول دارویی «املینا» با حضور جمعی از پزشکان و متخصصان این حوزه در هتل پارسیان آزادی برگزار شد.
بر اساس توضیحات شرکت افق دارو، املینا از نظر ترکیب مواد مؤثره و بهره‌گیری از فناوری رهش کنترل‌شده متفورمین، به‌عنوان نزدیک‌ترین نمونه داخلی به محصول خارجی تریجاردی «تریجاردیXR » معرفی شده است. این محصول خارجی نیز شامل سه ماده مؤثره امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین با رهش طولانی‌اثر است که برای کمک به کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ به کار می‌روند.
در ابتدای این مراسم، شکیبا عاشوری، مدیرعامل شرکت افق دارو، ضمن قدردانی از حضور پزشکان و متخصصان، به اهمیت دقت در فرایند تولید دارو اشاره کرد و گفت: در صنعت داروسازی، حتی تغییرات بسیار جزئی در میزان مواد مؤثره می‌تواند بر وضعیت بیمار تأثیر بگذارد. به همین دلیل، دقت در فرمولاسیون و تولید دارو اهمیت ویژه‌ای دارد.
او با اشاره به تغییر فضای رقابت در صنعت داروسازی افزود: امروزه رقابت میان شرکت‌های دارویی صرفاً بر سر ارائه ترکیبات جدید نیست، بلکه کیفیت محصول و خدماتی که در کنار آن به پزشکان و بیماران ارائه می‌شود، اهمیت بیشتری پیدا کرده است.
عاشوری با اشاره به طراحی املینا و توجه به کاهش ابعاد و وزن قرص، بر اهمیت تجربه مصرف‌کننده و احترام به نیازهای پزشکان و بیماران تأکید کرد. به گفته او، کوچک‌تر بودن ابعاد قرص می‌تواند بلع آن را برای برخی بیماران، به‌ویژه افرادی که در مصرف قرص‌های بزرگ‌تر مشکل دارند، آسان‌تر کند؛ موضوعی که در بیماری‌های مزمن مانند دیابت و مصرف طولانی‌مدت دارو اهمیت بیشتری پیدا می‌کند. او همچنین ابراز امیدواری کرد که این محصول در مسیر درمان بیماران جایگاه مناسبی پیدا کند و به‌عنوان دارویی اثربخش مورد تجویز قرار گیرد.
مدیرعامل شرکت افق دارو دارو همچنین با اشاره به کاهش ابعاد قرص املینا گفت: کوچک‌تر کردن قرص‌های ترکیبی با حفظ ویژگی‌های مورد نیاز فرمولاسیون، کار ساده‌ای نیست. در این مسیر، دکتر نجف‌آبادی و تیم تخصصی شرکت تلاش زیادی کردند تا محصولی با ابعاد مناسب‌تر تولید شود. شرکت‌های بزرگ دارویی نیز محصولات مشابهی در سبد خود دارند، اما هدف ما این است که بتوانیم محصولات باکیفیت‌تر و تجربه مصرف بهتری به بازار ارائه کنیم.
تمرکز بر سهولت مصرف و طراحی قرص کوچک‌تر
در ادامه مراسم، سینا آقشاهی، مدیر فروش دپارتمان غدد شرکت افق دارو، با اشاره به اهمیت ابعاد قرص در تجربه مصرف بیماران گفت: اندازه بزرگ برخی قرص‌ها می‌تواند مصرف دارو را برای بیماران دشوار کند. در افق دارو این توانمندی و فناوری وجود دارد که ابعاد قرص‌های ترکیبی سه‌جزئی را کاهش دهیم و محصولی با سهولت مصرف بیشتر به بازار عرضه کنیم.
او با تأکید بر اهمیت مصرف منظم دارو در کنترل دیابت افزود: املینا در چهار رنگ و چهار اندازه یا قدرت دارویی مختلف تولید شده است تا متناسب با نیاز درمانی بیماران در دسترس باشد. به گفته او، امکان تجویز و تهیه این محصول از هفته آینده فراهم خواهد شد.
آقشاهی با اشاره به وزن قرص املینا اعلام کرد که وزن این محصول ۱۳۴۶ میلی‌گرم است و بر اساس مقایسه‌های انجام‌شده، از کوچک‌ترین نمونه‌های موجود در بازار به شمار می‌رود.
او در ادامه با اشاره به پیچیدگی‌های فنی تولید یک قرص ترکیبی سه‌جزئی با این ابعاد گفت: تولید سه ماده مؤثره در قالب یک قرص و در عین حال حفظ ویژگی‌های فنی و دارویی آن، فرایند ساده‌ای نیست. در طراحی املینا تلاش شده است ابعاد قرص، از جمله طول و عرض آن، بهینه شود تا مصرف دارو برای بیماران آسان‌تر باشد.
مدیر فروش املینا در پایان با اشاره به رویکرد افق دارو در توسعه محصولات جدید اظهار کرد: شاید تغییر ابعاد یک قرص در نگاه اول موضوع کوچکی به نظر برسد، اما برای بیماری که باید سال‌ها دارو مصرف کند، همین تغییر می‌تواند اهمیت زیادی داشته باشد. افق دارو تلاش می‌کند با تکیه بر توانمندی‌های فنی و همکاری متخصصان، این مسیر را ادامه دهد.
نقش فناوری فرمولاسیون در کاهش وزن قرص
در بخش دیگری از مراسم، دکتر مهدی مسلم نجف‌آبادی، مدیر ارشد عملیات شرکت افق دارو، درباره ملاحظات فنی طراحی و تولید این محصول توضیحاتی ارائه کرد.
او با اشاره به اهمیت انتخاب دوز مناسب و طراحی شکل دارویی گفت: تولید قرص صرفاً به فشرده‌سازی ماده مؤثره محدود نمی‌شود. برای رساندن ماده دارویی به بدن و دستیابی به الگوی آزادسازی مورد نظر، باید از مواد جانبی و ترکیبات مختلفی استفاده کرد. بنابراین، مهارت اصلی در فرمولاسیون این است که بتوانیم با انتخاب و ترکیب مناسب این مواد، محصولی با کیفیت مطلوب تولید کنیم.
نجف‌آبادی با اشاره به کاهش وزن و ابعاد قرص املینا افزود: یکی از دستاوردهای مهم در طراحی این محصول، کاهش میزان مواد جانبی و پلیمرهای مورد استفاده در فرمولاسیون است. در این محصول، میزان متفورمین هیدروکلراید نیز در مقایسه با فرمولاسیون مرجع مورد استفاده در طراحی، به میزان قابل توجهی بهینه‌سازی شده است.
او با تأکید بر اهمیت این موضوع در درمان‌های بلندمدت گفت: بیماری که روزانه چند قرص مصرف می‌کند و ممکن است این روند را برای سال‌های طولانی ادامه دهد، با دریافت حجم کمتری از مواد جانبی می‌تواند تجربه مصرف مناسب‌تری داشته باشد. هرچقدر بتوانیم بدون آسیب به کیفیت و عملکرد دارو، میزان مواد جانبی و پلیمرهای مورد استفاده را کاهش دهیم، به بهبود فرمولاسیون و تجربه مصرف بیمار کمک کرده‌ایم.
مدیر واحد تحقیق و توسعه املینا در ادامه به دشواری بلع برخی قرص‌های ترکیبی موجود در بازار اشاره کرد و گفت: در برخی محصولات مشابه، وزن قرص به حدود دو گرم می‌رسد. باید توجه داشت بیماری که به دیابت مبتلاست ممکن است برای چندین دهه به مصرف دارو نیاز داشته باشد؛ بنابراین، ابعاد و وزن قرص می‌تواند در تجربه روزمره او تأثیرگذار باشد. کاهش وزن و ابعاد قرص، در کنار کاهش مواد جانبی، از جمله مزیت‌هایی است که در طراحی املینا مورد توجه قرار گرفته است.
نجف‌آبادی در پایان با اشاره به اهمیت فناوری‌های مختلف در تولید قرص و تفاوت الگوهای آزادسازی دارو توضیح داد: قرص‌ها بر اساس ویژگی‌های فرمولاسیون و نحوه آزادسازی مواد مؤثره، به انواع مختلفی تقسیم می‌شوند. در طراحی املینا تلاش شده است علاوه بر توجه به فناوری رهش و نحوه آزادسازی مواد مؤثره، ابعاد و ویژگی‌های ظاهری قرص نیز بهینه شود.
او همچنین کاهش ابعاد و وزن قرص و سهولت بلع آن را از دیگر ویژگی‌های مورد توجه در طراحی این محصول دانست و ابراز امیدواری کرد که با استقبال پزشکان و تجویز املینا، تلاش‌ها و نوآوری‌های تیم تحقیق و توسعه افق دارو به نتیجه مطلوب برسد.
