تولید واکسن برکت به ۶٠ میلیون دوز رسید/ مجوز مطالعه بالینی نخستین واکسن ایرانی اومیکرون صادرشد

به گزارش ایلنا، حسن جلیلی،‌ مدیرعامل کارخانه شفافارمد گفت: صبح امروز وزارت بهداشت پس از بررسی مستندات علمی و مؤفقیت مطالعات حیوانی واکسن اختصاصی اومیکرون، کد اخلاق آغاز مطالعه بالینی واکسن برکت پلاس را صادر کرد و به زودی تست انسانی این واکسن در مجموعه گروه دارویی برکت آغاز میشود.

وی درخصوص افرادی که حائز شرایط برای حضور دراین مطالعه بالینی هستند، اظهار داشت: در این مطالعه تمام افراد بالای ۱۸ سال که که قبلا دو دوز واکسن کووایران برکت و یا سینوفارم دریافت کرده‌اند و از دریافت دوز دوم‌شان حداقل سه ماه گذشته می‌توانند پس از بررسی‌های اولیه پزشکی و داشتن معیارهای مطالعه، کاندیدای دریافت واکسن اومیکرون شوند.

به گفته مدیرعامل کارخانه شفافارمد، در این مرحله، واکسن به ۲۱۰ داوطلب تزریق خواهد شد و نتایج اولیه هم دو هفته بعد از دریافت دوز یادآور به سازمان غذا و دارو ارائه خواهد شد.

جلیلی ادامه داد: محل انجام مطالعه نیز همانند سایر مطالعات کووایران برکت در هتل ارم تهران است و نحوه ثبت‌نام داوطلبان نیز متعاقبا اعلام خواهد شد.

وی درخصوص آخرین آمار از تولید نخستین واکسن ایرانی کرونا نیز تصریح کرد: تاکنون حدود ۶۰ میلیون دوز واکسن کووایران برکت در خطوط تولیدی شفافارمد تولید شده است.

گفتنی است با شیوع سویه اومیکرون و انتشار گزارشات علمی مبنی بر فرار این سویه از آنتی‌بادی‌های تولید شده توسط تمام واکسن‌های فعلی موجود در دنیا و کاهش تأثیر‌گذاری آنها و توصیه سازمان بهداشت جهانی به تولیدکنندگان واکسن برای به‌روزرسانی واکسن‌ها، گروه دارویی برکت و کارخانه شفافارمد تولید واکسن اختصاصی اومیکرون را یک ماه پس از شناسایی این ویروس در کشور به نتیجه رساند و مطالعه‌ واکسن را روی مدل حیوانی اجرا کرد که نتیجه مطالعات نشان‌دهنده خنثی‌سازی ۱۰۰٪ سویه‌ اومیکرون توسط واکسن جدید بود که گزارش آن به صورت پیش مقاله در سایت بیوارکایو منتشر شد.

همچنین تولید انبوه واکسن "برکت پلاس" در کارخانه شفافارمد آغاز شده تا پس از پایان مطالعه بالینی انسانی و اخذ مجوزهای لازم، در اختیار عموم قرار گیرد.